据浙江省药品监督管理局官方消息，2025年4月，浙江省共批准注册第二类医疗器械产品105个。此次获批产品涵盖医用电子仪器、医用光学器具、医用高分子材料、体外诊断试剂、口腔科器械、康复设备等多个类别，涉及省内11个地市的百余家医疗器械生产企业。
根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册与备案管理办法》相关规定，第二类医疗器械具有中度风险，需由省级药品监督管理部门审查批准后颁发注册证方可生产销售。本批获批产品具体名单如下：
一、杭州市（共42个）
1. 杭州协合医疗用品有限公司：医用重组胶原蛋白修复敷料
2. 杭州安杰思医学科技股份有限公司：一次性使用高频切开刀
3. 杭州德晋医疗科技有限公司：经导管二尖瓣夹系统
…（完整名单详见浙江省药监局官网附件）
二、宁波市（共21个）
1. 宁波戴维医疗器械股份有限公司：婴儿培养箱
2. 宁波海尔施基因科技股份有限公司：新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）
…（名单略，下同）
三、温州市（共15个）
四、嘉兴市（共8个）
五、湖州市（共5个）
六、绍兴市（共7个）
七、金华市（共3个）
八、衢州市（共1个）
九、舟山市（共1个）
十、台州市（共26个）
十一、丽水市（共4个）
【注】以上为部分产品示例，完整的105个产品名单请登录浙江省药品监督管理局官方网站（http://mpa.zj.gov.cn）查看《浙江省第二类医疗器械注册产品目录（2025年4月）》附件。上述注册证有效期均为5年，届满需申请延续注册。
